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巴西拟废除专利法中229-C条款,涉药专利申请将受益

时间:2021-08-23

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2021年8月4日,巴西参议院全票通过了临时措施(MP)1040/2021,其中包括废除巴西专利法(第9,279/96号法)中的229-C条款。该条款规定了巴西国家卫生监督局(ANVISA,相当于我国的药监局)拥有事先同意授予药品和方法专利权的权利,即,涉药专利申请,在巴西国家工业产权局(INPI)授权之前,需得到巴西国家卫生监督局批准。

废除该条款的提议由Marco Bertaiolli提出,他认为229-C条款“对药品和方法的专利审查过程带来极多官僚主义”,而废除该条款“将协调巴西国家工业产权局(INPI)与巴西国家卫生监督局(ANVISA)之间的关系,并且涉药专利的分析过程将节约多至两年的时间”。

然而,在参议院投票前的讨论中,也有议员对废除229-C条款的提议持反对态度。参议员Humberto Costa认为应该加强巴西国家卫生监督局对涉药专利的先批准权,否则将有“增加授予专利权的药品数量却减少可用仿制药的风险”。

由于MP 1040/2021目前已获得参议院全票通过,该临时措施将返回众议院。然后,如果同样的文本也得到众议院的通过,它将被提交至总统,由总统颁布和批准或否决。

229-C条款最终是否被废除,我们将继续关注并报道。(编译自Daniel Law)