药品专利链接制度是指仿制药上市注册申请审批与创新药品专利期满相“链接”,其最早起源于美国1984年的《Hatch-Waxman法案》,旨在平衡创新药公司和仿制药生产商之间的利益,在鼓励医药创新的同时也通过加快仿制药上市而鼓励药品的价格竞争,有助于公众获取便宜的仿制药。
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