从说明书充分公开的角度浅谈生物医药领域专利申请文件撰写
前言 在审查实践中,申请文件中存在说明书公开不充分的缺陷时,审查员会以《专利法》第二十六条第三款作为不能授予专利权的理由下发审查意见,在专利无效宣告请求的审查中也常会涉及到说明书是否充分公开的判断。 说明书充分公开的目的是保证社会公众能够从专利文件中获得有用的实现发明创造的技术信息,是发明创造能够得到授权及保护的最低要求。生物医药领域的...
通过案例看公知常识类审查意见答复策略
一、引言 在专利审查过程中,公知常识类审查意见越来越普遍,已成为答复审查意见环节面临的难点之一。对于公知常识的定义,《专利审查指南》第二部分第四章3.2.1.1中仅以举例的方式予以阐释:区别特征为公知常识,例如,本领域中解决该重新确定技术问题的惯用手段,或教科书或者技术词典、技术手册等工具书中披露的解决该重新确定技术问题的技术手段。 在实际评述中...
中德实用新型专利制度比较以及对于专利申请策略的启示
1. 中德实用新型专利制度的区别 我国专利制度的发展过程中部分借鉴了德国专利制度,因此有关专利的基本概念,如专利(发明)的三性(新颖性、创造性和实用性)等方面基本相同。不同的是根据中国《专利法》规定,专利分为发明、实用新型和外观设计。然而,在德国专利制度中,在德国的《专利法》中涉及仅仅涉及发明,而实用新型和外观设计则分别在《实用新型法》和...
中美两国药品专利链接制度的比较
一、背景 药品专利链接制度是指仿制药上市注册申请审批与创新药品专利期满相链接,其最早起源于美国1984年的《Hatch-Waxman法案》,旨在平衡创新药公司和仿制药生产商之间的利益,在鼓励医药创新的同时也通过加快仿制药上市而鼓励药品的价格竞争,有助于公众获取便宜的仿制药。 2021年6月1日生效的新专利法第七十六条引入了专利链接制度;2021年7月4日,国家药监局和国家知...